Във връзка с приемането на първо четене от Комисията по здравеопазване към Народното събрание на законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), производителите и търговците на едро с лекарства призовават текстовете, свързани с функционирането на СЕСПА, да бъдат преработени между първо и второ четене, така че да не се създадат сериозни затруднения във веригата на лекарствоснабдяване и риск за навременния достъп на пациентите до лечение.
Трите организации разбират и подкрепят усилията на държавата за предотвратяване на недостига на лекарствени продукти чрез усъвършенстване на СЕСПА и по-добро използване на събираните данни. В тази връзка подкрепяме алтернативни решения, включително автоматична валидация на ниво продуктов код (GTIN), който вече е въведен в информационните системи и може да бъде използван за по-добра проследимост и по-ранно идентифициране на потенциални проблеми в снабдяването.
Сериозна тревога обаче предизвиква предвиденото задължение за сканиране и отчитане в реално време на индивидуалния код на всяка отделна лекарствена опаковка при движението ѝ по веригата на доставки. Ако текстовете бъдат окончателно приети в настоящия им вид, капацитетът на търговците на едро за обработка на доставки към аптеки и болници може да намалее с около 50% – от приблизително 400 000 на 200 000 опаковки дневно.
Това не означава, че потребностите на пациентите от лекарствено лечение ще намалеят наполовина. Пациентите ще продължат да се нуждаят от същото количество лекарства, но ще чакат значително по-дълго, за да ги получат. Ограничените възможности за автоматизация на процеса налагат голяма част от дейностите по сканиране на индивидуалните кодове да се извършват ръчно, което ще доведе до забавяне на обработката и експедицията на доставките към аптеките и лечебните заведения.
Особено тежко ще бъдат засегнати притежателите на разрешения за употреба, които поддържат складови наличности в България и оперират и като търговци на едро. Именно тези компании инвестират в местна логистична инфраструктура и поддържат складови наличности в България, за да осигурят пълноценното и своевременно задоволяване на здравните потребности на българското население от лекарствено лечение. При тях времето за обработка на доставките може да нарасне от един ден до шест дни. Съществува и риск част от компаниите да преосмислят поддържането на складови бази в България и да преместят логистичните си операции в други държави членки на ЕС, където подобни изисквания за сканиране на всяка отделна опаковка не съществуват.
Допълнителна тревога будят и текстовете, които предвиждат всяка заявка на аптека, подадена чрез СЕСПА, да бъде изпълнявана в срок до 24 часа. Предложението създава сериозен риск от злоупотреби и не отчита ключови фактори като стойността на заявения лекарствен продукт, разстоянието за доставка, наличието на подходящи логистични условия, както и готовността на аптеката да приеме и заплати доставката.
ARPharM, BgPharMA и БАТEДЛ призовават народните представители между първо и второ четене да прецизират законопроекта така, че да бъдат постигнати целите за предотвратяване на недостига на лекарства, без да се застрашава функционирането на системата за доставки. Необходимо е да се намери балансирано решение, което едновременно да подобри проследимостта на лекарствените продукти и да гарантира, че лекарствата, отпускани по лекарско предписание в България, ще достигат навреме до пациентите, които се нуждаят от тях.
